為助力提升生物科研發(fā)展，北京慧德易基于15年的分離純化行業(yè)經(jīng)驗，特引入自動(dòng)駕駛行業(yè)精英和人工智能研發(fā)團隊，把數字技術(shù)和生物科技完美結合，并于年初自主研發(fā)制造出高自動(dòng)化的QuikSep A1全自動(dòng)層析系統。實(shí)現了人工智能面向生物科研發(fā)展的落地。
?? QuikSep A1全自動(dòng)層析系統，是為實(shí)驗室級別的生物制品純化工藝開(kāi)發(fā)及制備而專(zhuān)門(mén)設計的層析系統。QuikSep A1全自動(dòng)層析系統自動(dòng)化程度高，可進(jìn)行密集的程序化方法探索，軟件功能強大，硬件支持多種規格層析柱、多路溶劑及樣品。該系統采用模塊化、功能化、智能化設計，方便客戶(hù)根據自己的實(shí)際需要選擇最適合自己的具體配置。
總體特點(diǎn)
?? 堆疊式管路設計，實(shí)現最小的管路死體積；
?? 滿(mǎn)足用戶(hù)定制，實(shí)現靈活多變的配置和輕松升級；
?? 所有閥門(mén)、柱塞泵、檢測器等均采用模塊化方式，維護或者更換時(shí)，僅需拆卸對應的模塊即可；
?? 自主開(kāi)發(fā)控制軟件，符合FDA規范，數據日志實(shí)時(shí)記錄，可追溯，不可修改；可實(shí)現遠程控制；
流路設計
?
本系統采用流路最小化設計，器件之間十分緊湊，整體流路死體積很小。流路為標準手緊接頭連接固定，方便快捷的同時(shí)，大幅度減小系統死體積。
? ? ??
QuikSep A1高配型流路圖
QuikSep A1中配型流路圖
QuikSep A1低配型流路圖
軟件設計
?
1）合理、直觀(guān)的軟件操作界面
層析系統軟件符合新版GMP規范，采用圖形化界面、全自動(dòng)操作，簡(jiǎn)明扼要，任何操作及狀態(tài)均可實(shí)時(shí)顯示在主界面狀態(tài)欄中，自動(dòng)化程度高。結合了大量的容錯性設計，貼合生產(chǎn)實(shí)際，降低了對研發(fā)人員的技能要求。
2）簡(jiǎn)明而又強大的方法編輯及自動(dòng)控制功能
??? 可以依據UV、電導值等實(shí)現自動(dòng)收集；可基于時(shí)間、體積、柱體積進(jìn)行自動(dòng)流程運行；采用Block的方法編輯方式，使得方法具有跳轉、中斷、嵌套的功能，加上強大的watch指令，能實(shí)現諸多功能，包括自動(dòng)上樣、自動(dòng)收集、檢測到氣泡自動(dòng)切換等功能。
3）可進(jìn)行手動(dòng)運行或方法運行
???? 運行對話(huà)窗，會(huì )顯示基本運行信息，手動(dòng)運行及方法運行可任選，且可自定義結果保存路徑。
4)?????? 操作便捷性
過(guò)程控制即點(diǎn)即用。不僅能實(shí)時(shí)查看日志，運行方法等，還可對曲線(xiàn)進(jìn)行在線(xiàn)積分計算等。
5）曲線(xiàn)設置
可自定義各參數的曲線(xiàn)顯示顏色，以及虛線(xiàn)、實(shí)線(xiàn)，可設定各參數的Y軸顯示區間，或選擇自適應（Auto），可設定X軸顯示單位（Time/ Volume / CV）以及顯示區間。
6）Scouting功能
??? Scouting，即探索功能，通過(guò)將方法中的某些參數編輯成變量，然后通過(guò)Scouting設置，將同樣的方法運行多次，每次僅僅是自動(dòng)修改方法中的某個(gè)或某些參數，從而實(shí)現參數的自動(dòng)尋優(yōu)，譬如尋找最適合的流速、尋找最適合的裝柱高度等。
Scouting功能只需簡(jiǎn)單地設置變量、Scouting次數，既可實(shí)現方法多次重復運行、完全自動(dòng)化工藝尋優(yōu)，也可實(shí)現多種洗脫液自動(dòng)配制，實(shí)現儀器最大智能化。
7）權限管理功能
系統采用五級用戶(hù)管理權限，可對用戶(hù)權限進(jìn)行自定義分配，并可在運行中更換用戶(hù)（便于交接班）。
8）審計追蹤及電子簽名功能
完善的審計追蹤及電子簽名功能，符合cGMP法規要求。
9）結果分析及數據存儲功能
實(shí)時(shí)保存數據，即使斷電，數據也不會(huì )丟失；可對圖譜進(jìn)行柱效分析，并可手動(dòng)調節基線(xiàn)；實(shí)時(shí)記錄系統日志及方法信息，并可進(jìn)行曲線(xiàn)對比，便于追溯。
10）可自定義生成PDF報告
通過(guò)向導，可方便生成規范的層析結果報告，便于拷貝及數據整理。
主要器件
1）柱塞泵
采用衛生材質(zhì)，與蛋白等生物樣品具有良好的兼容性；
不僅耐受高壓，并且在低溫低壓下具備良好的穩定性，具有優(yōu)異的輸液精度；
泵頭帶有自清洗功能，避免純化生物樣品時(shí)，鹽等在泵頭析出，造成儀器損壞和污染；
可提供極佳的梯度精度和重復性，保證純化結果的重現性。
2）檢測器
UV檢測器采用進(jìn)口器件，可變雙波長(cháng)，保證良好的精度及穩定性。
壓力傳感器采用國際知名品牌，精度高，可為填料和系統泵提供完善的保護。
pH/電導采用國際知名品牌，可進(jìn)行在線(xiàn)校準。
3）閥門(mén)
采用知名品牌多通道電磁閥，最小死體積設計。
閥頭與驅動(dòng)部分模塊化設計，標準手緊接頭固定管路，易于維護。
4）組分收集器
組分收集器是為實(shí)驗室自動(dòng)化提供的新一代微電腦控制儀器，可將層析液自動(dòng)分量收集在試管內。儀器具有性能穩定可靠、操作簡(jiǎn)便、適用范圍廣、體積小、重量輕的特點(diǎn)。
該組分收集器結構合理，動(dòng)作靈活，采用獨創(chuàng )的運動(dòng)原理：直線(xiàn)運動(dòng)和旋轉運動(dòng)結合的方式；收集管可以最迅速地到達任意收集位置。獨特的結構保證了最大程度的空間利用，使設備緊湊、使用方便；尤其是在與QuikSep AutoBio層析系統配合使用時(shí)更加靈活，且不會(huì )互相干涉。
可在操作界面點(diǎn)擊“工具”→“組分收集器”，即可打開(kāi)收集器操作界面，如下圖所示：
目前技術(shù)創(chuàng )新已成為全球生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展主要推動(dòng)力。在A(yíng)I技術(shù)條件下，場(chǎng)景驅動(dòng)特征明顯，可以針對垂直領(lǐng)域的不同場(chǎng)景、不同服務(wù)對象按需提供定制服務(wù)，以前我們駕輕就熟的傳統模式將難以為繼。北京慧德易專(zhuān)注于分離純化領(lǐng)域十余年，可為廣大客戶(hù)提供從小試、中試到生產(chǎn)的整體解決方案，是集設備自主研發(fā)、銷(xiāo)售、服務(wù)于一體的綜合性公司。2018年，通過(guò)增資重組，引入智能化研發(fā)團隊，把數字技術(shù)和生物科技完美結合，致力于打造世界一流產(chǎn)品。同時(shí)，位于長(cháng)沙市黃金創(chuàng )業(yè)園的慧德易新工廠(chǎng)也已正式啟用，實(shí)現了產(chǎn)品從設計到生產(chǎn)的全產(chǎn)業(yè)布局?；鄣乱讓⒅鸩揭階I技術(shù)，利用5G資源為行業(yè)打造生物之光。
我們提供給客戶(hù)的不僅是產(chǎn)品，我們可為客戶(hù)提供整體解決方案，包括工藝開(kāi)發(fā)及優(yōu)化、操作培訓、滿(mǎn)足更高法規要求的驗證。
? ?北京慧德易科技有限責任公司
? ?咨詢(xún)電話(huà)：010-59812370/1/2/3
? ?公司官網(wǎng)：www.abiturient24.com
? ?郵??? 箱：sales@prep-hplc.com
? ?微信公眾號：北京慧德易
